ASAlaser inaugurates its participation at Medica 2011 with an auspicious start: the portable line is now cleared by the prestigious U.S. FDA.
"The clearance by U.S. Food and Drug Administration – says Roberto Marchesini, ASAlaser Managing Director - is an important added value for our equipment: their effectiveness is further confirmed by this international recognition. This is a great piece of news that arrives during Dusseldorf Trade Fair, where we can take the chance to meet our European and international partners and to establish new business relationships".
Besides being a stage for the presentation of the redesigned corporate brand (ASAlaser - Research and Therapeutic Solutions) and of the new operating system with easy-to-use Touch 1.0 software, the International Fair of Medicine and Hospital Technology represents a new milestone for ASAlaser. "We have been working for almost 30 years to open new roads, pushing the limits and reaching new horizons - confirms Zaghetto Lucio, CEO of ASAlaser - this new clearance will enable us to achieve other goals".
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Decreto Legislativo 24 febbraio 1997, n°46 Articolo 21
1. E' vietata la pubblicità verso il pubblico dei dispositivi che, secondo disposizioni adottate con decreto del Ministro della Sanità, possono essere venduti soltanto su prescrizione medica o essere impiegati eventualmente con l'assistenza di un medico o di altro professionista sanitario.
2. La pubblicità presso il pubblico dei dispositivi diversi da quelli di cui al comma 1 è soggetta ad autorizzazione del Ministero della Sanità. Sulle domande di autorizzazione esprime parere la Commissione di esperti prevista dall'articolo 6, comma 3, del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 541, che a tal fine è integrata da un rappresentante del Dipartimento del Ministero della Sanità competente in materia di dispositivi medici e da uno del Ministero dell'Industria, del commercio e dell'artigianato.
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