MDR

Last changed on 19 Settembre 2023 - 10:05

Il Regolamento dell'Unione Europea sui Dispositivi Medici (EU MDR) è un quadro normativo completo che mira a rafforzare la sicurezza dei pazienti e a garantire l'efficacia dei Dispositivi Medici commercializzati nell'UE. Entrato in vigore nel maggio 2021, EU MDR sostituisce la Direttiva sui Dispositivi Medici (MDD) e la Direttiva sui Dispositivi Medici Diagnostici In-Vitro (IVDD), apportando cambiamenti e implicazioni significative per vari stakeholder, compresi i distributori.