Europäische Regulierung

Last changed on 20 September 2023 - 15:34

Die Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union (EU MDR) ist ein umfassender Rechtsrahmen, der die Sicherheit der Patienten verbessern und die Wirksamkeit der in der EU vermarkteten Medizinprodukte gewährleisten soll. 
Die EU MDR, die im Mai 2021 in Kraft getreten ist, ersetzt die Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) und die Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (IVDD) und bringt erhebliche Änderungen und Auswirkungen für verschiedene Interessengruppen, einschließlich der Händler, mit sich.